第一條 加快實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略
支持深圳建設人工智能、生命信息與生物醫(yī)藥實驗室等重大創(chuàng)新載體,探索建設國際科技信息中心和全新體制的醫(yī)學科學院。探索知識產(chǎn)權證券化,規(guī)范有序建設知識產(chǎn)權和科技成果產(chǎn)權交易中心。支持深圳實行更加開放便利的境外人才引進和出入境管理制度,允許取得永久居留資格的國際人才在深圳創(chuàng)辦科技型企業(yè)、擔任科研機構法人代表。
第二條 加快構建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系
大力發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),在未來通信高端器件、高性能醫(yī)療器械等領域創(chuàng)建制造業(yè)創(chuàng)新中心。開展市場準入和監(jiān)管體制機制改革試點,建立更具彈性的審慎包容監(jiān)管制度,積極發(fā)展智能經(jīng)濟、健康產(chǎn)業(yè)等新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài),打造數(shù)字經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展試驗區(qū)。
第三條 提升教育醫(yī)療行業(yè)發(fā)展水平
探索建立與國際接軌的醫(yī)學人才培養(yǎng)、醫(yī)院評審認證標準體系,放寬境外醫(yī)師到內(nèi)地執(zhí)業(yè)限制,先行先試國際前沿醫(yī)療技術。
第七條 放寬國際新藥準入:
允許在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市開業(yè)的指定醫(yī)療機構(港澳醫(yī)療衛(wèi)生服務提供主體在珠三角9市按規(guī)定以獨資、合資或合作等方式設置醫(yī)療機構)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品。
第四條 推進外籍人才簽證便利化:
1.支持深圳探索制定外籍"高精尖缺"人才認定標準,為符合條件的外籍人員辦理R字簽證。
12.賦予深圳外國高端人才確認函授權,探索優(yōu)化外國人來華工作許可和工作類居留許可審批流程。
13.對外籍高層次人才投資創(chuàng)業(yè)、講學交流、經(jīng)貿(mào)活動提供出入境便利。
第五條 探索外籍高層次人才居留便利和緊缺人才職業(yè)清單制度
為外籍高層次人才提供永久居留便利。制定緊缺人才職業(yè)清單,簡化外國人才來華工作手續(xù),提高外國人才來華工作便利度。
第六條 實施高度便利化的境外專業(yè)人才執(zhí)業(yè)制度
賦予深圳在有關部門指導下制定境外專業(yè)人才執(zhí)業(yè)管理規(guī)定權限,明確職業(yè)條件、業(yè)務范圍等,允許具有境外國際通行職業(yè)資格的金融、稅務、建筑、規(guī)劃等專業(yè)人才按相關規(guī)定在深提供專業(yè)服務。放寬境外人員(不包括醫(yī)療衛(wèi)生人員)參加各類職業(yè)資格考試的限制。
第八條 探索完善醫(yī)療服務跨境銜接機制:
探索建立與國際接軌的醫(yī)學人才培養(yǎng)、醫(yī)院評審認證標準體系。
(一)打造大灣區(qū)協(xié)同創(chuàng)新共同體
第九條 創(chuàng)新深港澳科技合作體制機制
與香港合作申請藥瓶評審體制機制改革試點。率先推動科研項目需要的醫(yī)療數(shù)據(jù)和血液等生物樣品在深港澳高校、科研機構跨境使用,探索樣品、試劑快速通關機制。
(二)促進科技創(chuàng)新能力同步躍升
第十條 建設國際一流的重大科技基礎設施集群
聯(lián)合大灣區(qū)優(yōu)勢科研力量,建設一批重大科技基礎設施,打造空間分布上集聚、研究方向上關聯(lián)的國際一流重大科技基礎設施群。
第十一條 共建世界一流科研機構
推動深港新藥臨床試驗國際多中心基地、國家生物創(chuàng)新藥物技術評審機構和臨床應用新技術試驗基地等重要平臺建設。
(三)營造一流科技創(chuàng)新環(huán)境
第十二條 擴大科技領域?qū)ν忾_放
依托深圳國家基因庫發(fā)起設立"一帶一路"生命科技促進聯(lián)盟。
第十三條 推動生命經(jīng)濟跨越發(fā)展:
聯(lián)合港澳重點院校和科研機構,共同發(fā)起生命健康領域大科學計劃,高標準推進國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設,集中布局生物醫(yī)藥高端產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈,建設國家生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)。建立多層次基礎支撐和共性技術平臺,突破藥物研發(fā)關鍵技術,提高原研藥、首仿藥和新型制劑的創(chuàng)新能力,加快建設粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥國際產(chǎn)業(yè)帶。構建醫(yī)療器械協(xié)同創(chuàng)新體系,大力發(fā)展高端醫(yī)藥器械設備。著力發(fā)展精準醫(yī)療,提供基因檢測技術水平和加快個體化醫(yī)療臨床應用。
第十四條 推動大灣區(qū)海洋經(jīng)濟聯(lián)動跨越發(fā)展
第十五條 構建深港澳海洋科技協(xié)同創(chuàng)新體系
積極構建粵港澳大灣區(qū)陸海大數(shù)據(jù)中心。
第十六條 密切粵港澳醫(yī)療衛(wèi)生交流合作
吸引港澳醫(yī)療衛(wèi)生服務提供主體在深設置醫(yī)療機構,探索組建粵港澳大灣區(qū)區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體、區(qū)域性醫(yī)療中心和??坡?lián)盟,建立粵港澳大灣區(qū)傳染病防控機制,推動粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生信息共享平臺建設。建立與國際接軌的??漆t(yī)師培養(yǎng)及認證制度。
第十七條 推動粵港澳中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展
深化與港澳中藥檢測機構的合作,共建國際認可的中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量標準。推動優(yōu)化港、澳中藥產(chǎn)品進入內(nèi)地審批流程。聯(lián)合港澳一批重點大學開展現(xiàn)代中醫(yī)創(chuàng)新研究。 加快推進粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥研產(chǎn)融合創(chuàng)新中心建設,打造成為集中藥產(chǎn)品研發(fā)、技術創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、標準升級、產(chǎn)業(yè)服務、應用示范的綜合創(chuàng)新平臺。
第十八條 加強深港澳食品藥品安全合作:
第十九條 打造引領世界的創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群
積極創(chuàng)建國家生物醫(yī)藥創(chuàng)新政策試驗區(qū),爭取設立國家藥品審評中心和醫(yī)療器械審評中心粵港澳分中心,提供藥品醫(yī)療器械上市審批注冊"一站式"服務,準許香港自注冊國內(nèi)尚未注冊的國際新藥、新醫(yī)療器械在合作區(qū)拓展性使用和開展臨床試驗,全面推進精準醫(yī)療、數(shù)字生命等應用示范。
第二十條 先行先試建設國家離岸創(chuàng)新特區(qū)
爭取在深方區(qū)域內(nèi)適用保稅政策,對于科技研發(fā)設備入境免于強制性產(chǎn)品認證,對于科研生產(chǎn)需要的樣品、試劑、耗材等物資實行目錄備案制管理,予以通關便利。
第二十一條 全力推進重大科技裝置群建設
建設一批重大科技基礎設置,爭取新引進一批已列入國家重大規(guī)劃、具有稀缺性的國家設施。
第二十二條 大力推進基礎研究工作
大力支持重大研究機構建設,形成源頭創(chuàng)新的戰(zhàn)略支持。
第一條:加快深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,著力提升產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng)新能力及成果轉(zhuǎn)化。
第二條:適用于在深圳市注冊、具備獨立法人資格的從事藥品和醫(yī)療器械研發(fā)等機構。
第三條
第四條
對在全國前三個通過仿制藥一致性評價的藥品,按實際投入一致性評價費用的20%予以資助,最高不超過500萬元;單個企業(yè)每年資助最高不超過1000萬元。
第五條
取得醫(yī)療器械注冊證的第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,按實際投入研發(fā)費用的40%予以資助,第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品分別最高不超過300、500萬元,單個企業(yè)每年資助最高不超過1000萬元。
第六條
對我市生物醫(yī)藥企業(yè)按照MAH、醫(yī)療器械注冊人制度承擔生產(chǎn)的,按實際投入費用的20%予以資助,每個品種最高不超過1500萬元,單個企業(yè)每年資助最高不超過3000萬元。
第七條
對通過世界衛(wèi)生組織(WHO)等國際權威認證的藥品和醫(yī)療器械,按經(jīng)審計費用予以資助,最高不超過1000萬元。對通過開展國際聯(lián)合臨床研究取得境外上市的藥品,按實際投入費用的40%予以資助,最高不超過1000萬元。
第八條
對符合國家藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)或取得國際知名認證的機構,按照項目總投資的不同百分比予以資助,最高不超過500萬元。
第九條
集聚全球頂尖科學團隊在合成生物學、腦科學、精準醫(yī)學影像等領域加快建設重大科技基礎設施,項目建設及運營經(jīng)費從市政府投資中列支。
第十條
支持有望解決重大臨床需求和市場需求的新藥、高端醫(yī)療器械新技術突破,對其前期研究予以全額資助,最高不超過3000萬元;聚焦高端醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥物研發(fā)等共性關鍵技術攻關,解決"卡脖子"問題,按項目總投資的40%分階段給予資助,最高不超過3億元。
第十一條
加快引進行業(yè)龍頭CRO C(D)MO 藥物毒理的研究等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應用與服務基礎平臺,按項目總投資的40%予以資助,最高不超過5000萬元。
第十二條
加快建設深圳仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價技術與標準研究平臺等第三方檢測服務平臺,按實際項目總投資的40%分年度給予支持,最高不超過3000萬元。
第十三條
鼓勵醫(yī)療機構聯(lián)合粵港澳大灣區(qū)高校、科研機構等在深港科技創(chuàng)新合作區(qū)組建深港國際臨床醫(yī)學研究中心,開展新技術開發(fā)和應用研究等。
第十四條
積極爭取設立藥品、醫(yī)療器械審評中心(CDE)粵港澳分中心,推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
第十五條
支持園區(qū)或園區(qū)內(nèi)企業(yè)建設藥物篩選、成藥性評價、GLP實驗室等公共服務平臺,按總投資的40%予以資助,最高不超過1000萬元。
第十六條
對投資額超過20億元或可填補產(chǎn)業(yè)鏈空白、經(jīng)濟和社會效益特別突出的重大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目,經(jīng)市政府審定同意后予以重點支持。
第十七條
對符合條件的生物醫(yī)藥機構和企業(yè),按其實際繳納保費的50%予以資助,單個保單最高不超過50萬元,單個企業(yè)每年資助最高不超過500萬元。