ICH 于 6 月 3 日發(fā)布新聞稿介紹了其在 5 月 27 日舉行的網(wǎng)絡會議的一些進展，包括增加了新的成員和觀察員，并且更新了正在制定中的指南進程。這次網(wǎng)絡會議代替了原定在加拿大溫哥華舉行的會議。會上，ICH 首先歡迎了土耳其藥品和醫(yī)療器械局（TITCK）成為監(jiān)管成員，TITCK 于 2018 年作為觀察員加入 ICH。另外，黎巴嫩公共衛(wèi)生部（MOPH）成為新觀察員。至此，ICH 成員總數(shù)已達 17 個，觀察員有 32 個。

ICH 在會上還更新了四篇現(xiàn)有指南的進度，其中三篇已經(jīng)在最近幾個月進入第 4 階段，一篇已進入第 2 階段。進入第 4 階段的指南包括：

· ICH M8 電子通用技術文件（eCTD）v4.0 指南的問答文檔v1.3

· ICH 新的 S11 支持兒科藥物開發(fā)的非臨床安全試驗【ICH 發(fā)布 S11 促進兒科試驗并減少動物使用 2020/04/18】

· ICH S5(R3) 人用藥物生殖毒性和發(fā)育毒性的檢測【ICH 發(fā)布生殖毒性和發(fā)育毒性檢測指南 2020/02/28】

包含三個新雜質每日允許暴露量的《Q3C(R8) 雜質：殘留溶劑的指導原則》已在三月份進入第二階段，我國藥審中心也已于 4 月底發(fā)布中文翻譯并公開征求意見。大會還表示支持有關兩個新主題的工作，包括：M4Q(R1)通用技術文件（CTD）指南的修訂和結構化產(chǎn)品質量提交。M4Q(R1) CTD 的工作預計將在 2020 年底成立一個非正式工作組后展開，并且計劃就啟動結構化產(chǎn)品質量提交起草一份計劃，因為該主題是與 M4Q(R1) CTD 的工作是相輔相成的。此外，大會還表示支持建立討論組，以進一步考慮與下面兩個主題提案相關可能的新協(xié)調活動的范圍和方法：支持藥品注冊的模型知情（Model-Informed）藥物研發(fā)；以及ICH E4：支持藥品注冊所需的量效關系信息。